Безопасность лабораторного производства и препаратов NITA-FARM подтверждены лицензией
В октябре 2018 года лаборатория NITA-FARM стала лицензированной. Теперь специалисты могут создавать банк данных микроорганизмов III-IV групп патогенности.
Микробиологическая лаборатория, открытая в июне 2018 года, получила заключение Роспотребнадзора, позволяющее работать с условно-патогенной микрофлорой, осуществлять процессы выделения и идентификации. Официально признано соответствие фармацевтического производства NITA-FARM российским регламентам, касающимся санитарно-эпидемиологических правил, безопасности условий труда, качества изделий. Согласно выводам Роспотребнадзора, контаминация микроорганизмами окружающей среды или препаратов невозможна.
В целом для ветеринарной фармацевтики РФ данная лаборатория уникальна. Она соответствует требованиям фармацевтических правил GMP, включает 38 рабочих помещений и более 350 кв. м чистых площадей классов В и С с зоной А. Здесь возможно проведение сложнейших исследований, аналогов которым в РФ практически нет. Микробиологический контроль осуществляется на максимально высоком уровне.
Для подготовки очищенной воды II типа применяется система зарубежного производства. Это позволяет значительно улучшить качество питательных сред и реактивов.
Для микробиологических исследований используются ламинарные боксы, применяются одноразовые стерильные материалы.
Фармацевтическая тара наполняется через специальный разливочный модуль.
Инкубация посевов проходит в новейших термостатах, которые поддерживают различные температурные режимы.
Оборудование поставляли авторитетные бренды, чья продукция используется во многих лабораториях мирового уровня: Mettler Toledo, Memmert, IKA, Shimadzu, Sanyo, Sartorius. Причем лабораторная база постоянно пополняется новыми экземплярами. Так, осенью были приобретены средоварка, проходной автоклав Systek (Германия). Использование средоварки позволит лаборатории увеличить количество подготавливаемых стерилизованных питательных сред. Современная аппаратура имеет множество функций, программируемых на сенсорном модуле. Работа оборудования осуществляется автоматически.
Идентификация микроорганизмов проходит с помощью микроскопа Carl Zeiss (Германия). Его оснащение включает камеру, позволяющую создать собственную коллекцию микроскопических объектов.
Сейчас в лаборатории используются новейшие методы исследований препаратов, работа стала максимально эффективной, а качество результатов значительно улучшилось. Персонал имеет профильное высшее образование. Специалисты прошли курсы, позволяющие работать с патогенными микроорганизмами III-IV группы. Высокая квалификация сотрудников в совокупности с выстроенной лабораторной инфраструктурой — это залог точных и достоверных результатов, как считает заместитель заведующего лабораторией Марина Ханадеева.
Она уверена, что модернизация лаборатории NITA-FARM — значимое событие для российской фармацевтики в целом. Она выводит фармацевтическое производство на качественно более высокий уровень. Исследования проводятся с максимальной оперативностью и точностью, для этого используются исключительно собственные ресурсы. Лаборатория контролирует весь цикл изготовления препаратов — от сырьевого этапа до фасовки.
При этом компания продолжает расширять и модернизировать производство без ущерба для качества продукции. Так, в декабре 2018 года руководство NITA-FARM планирует открыть новые производственные участки
Микробиологическая лаборатория, открытая в июне 2018 года, получила заключение Роспотребнадзора, позволяющее работать с условно-патогенной микрофлорой, осуществлять процессы выделения и идентификации. Официально признано соответствие фармацевтического производства NITA-FARM российским регламентам, касающимся санитарно-эпидемиологических правил, безопасности условий труда, качества изделий. Согласно выводам Роспотребнадзора, контаминация микроорганизмами окружающей среды или препаратов невозможна.
В целом для ветеринарной фармацевтики РФ данная лаборатория уникальна. Она соответствует требованиям фармацевтических правил GMP, включает 38 рабочих помещений и более 350 кв. м чистых площадей классов В и С с зоной А. Здесь возможно проведение сложнейших исследований, аналогов которым в РФ практически нет. Микробиологический контроль осуществляется на максимально высоком уровне.
Для подготовки очищенной воды II типа применяется система зарубежного производства. Это позволяет значительно улучшить качество питательных сред и реактивов.
Для микробиологических исследований используются ламинарные боксы, применяются одноразовые стерильные материалы.
Фармацевтическая тара наполняется через специальный разливочный модуль.
Инкубация посевов проходит в новейших термостатах, которые поддерживают различные температурные режимы.
Оборудование поставляли авторитетные бренды, чья продукция используется во многих лабораториях мирового уровня: Mettler Toledo, Memmert, IKA, Shimadzu, Sanyo, Sartorius. Причем лабораторная база постоянно пополняется новыми экземплярами. Так, осенью были приобретены средоварка, проходной автоклав Systek (Германия). Использование средоварки позволит лаборатории увеличить количество подготавливаемых стерилизованных питательных сред. Современная аппаратура имеет множество функций, программируемых на сенсорном модуле. Работа оборудования осуществляется автоматически.
Идентификация микроорганизмов проходит с помощью микроскопа Carl Zeiss (Германия). Его оснащение включает камеру, позволяющую создать собственную коллекцию микроскопических объектов.
Сейчас в лаборатории используются новейшие методы исследований препаратов, работа стала максимально эффективной, а качество результатов значительно улучшилось. Персонал имеет профильное высшее образование. Специалисты прошли курсы, позволяющие работать с патогенными микроорганизмами III-IV группы. Высокая квалификация сотрудников в совокупности с выстроенной лабораторной инфраструктурой — это залог точных и достоверных результатов, как считает заместитель заведующего лабораторией Марина Ханадеева.
Она уверена, что модернизация лаборатории NITA-FARM — значимое событие для российской фармацевтики в целом. Она выводит фармацевтическое производство на качественно более высокий уровень. Исследования проводятся с максимальной оперативностью и точностью, для этого используются исключительно собственные ресурсы. Лаборатория контролирует весь цикл изготовления препаратов — от сырьевого этапа до фасовки.
При этом компания продолжает расширять и модернизировать производство без ущерба для качества продукции. Так, в декабре 2018 года руководство NITA-FARM планирует открыть новые производственные участки
