Депутаты Госдумы приняли сразу во втором и третьем, окончательном чтении закон об упрощении процедуры регистрации ветеринарных препаратов, которые ранее были одобрены для использования в медицине.
Законопроект разработал первый замглавы Комитета Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Владимир Бурматов. В первом чтении документ приняли 20 апреля 2022 года.
Поправки вносятся в закон «Об обращении лекарственных средств». Теперь предназначенные для людей препараты, которые ранее уже прошли исследования и зарегистрированы в стране, будет проще зарегистрировать в качестве лекарств для животных.
Сейчас в списке лекарств для животных около 2 тыс. наименований, тогда как в реестре лекарств для людей их порядка 18 тыс. Ветврачи для лечения животных могут использовать только ветпрепараты из соответствующего списка.
При этом в ряде препаратов, ранее зарегистрированных для людей, в своей работе нуждаются ветврачи. «Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин, норадреналин, лидокаин, но все это препараты для медицинского применения, для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет», — говорится в пояснительной записке.
Теперь для регистрации ветпрепарата по упрощенной форме необходимо будет обратиться в Россельхознадзор. Производителю следует предоставить результаты доклинический исследований соответствующего лекарственного средства для медицинского применения. А вместо результатов клинических исследований достаточно предоставить обзор научных публикаций о влиянии препарата на конкретные виды животных.
Планируется, что документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года.
Оставить комментарий
Для того, чтобы оставить комментарий, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.