О возможной реализации контрафактных лекарственных препаратов для животных
Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия информирует заинтересованных лиц о возможной реализации контрафактных лекарственных препаратов для животных, находящихся в обороте на территории Российской Федерации.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицо, осуществляющее реализацию лекарственных препаратов, должно иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, реализация лекарственных препаратов без лицензии запрещена.
Также в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны соответствовать требованиям нормативных документов, а именно:
1) лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
- на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
2) Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.
3) На первичную и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».
4) На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.
Обо всех фактах выявления контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов для животных необходимо незамедлительно информировать Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия по телефону: 8 (8342) 23-19-98 или по электронному адресу и телефонам, размещенных на информационом сайте Управления (www.ursn-rm.ru)
Оставить комментарий
Для того, чтобы оставить комментарий,
авторизуйтесь на портале или зарегистрируйтесь