Эти изменения в законодательстве вступили в силу с 08.10.2015 г

Прокуратура Волгодонского района Ростовской области информирует о том, что В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.09.2015 N 1025 «О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» расширены полномочия Минпромторга России в области регулирования деятельности по производству лекарств.

Минпромторг России уполномочен утверждать правила надлежащей производственной практики; осуществлять выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и вести реестр таких заключений; осуществлять организацию и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
С 1 января 2016 года Минпромторг России более не выдает заключения о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Определено, что Минпромторгом России осуществляется выдача:
- заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
- документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
- документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС.
-----------------------------------------
Помощник прокурора Волгодонского района В.А. Форот