Выявлены лекарственные препараты не соответствующие установленным требованиям
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калининградской области в соответствии с письмом Россельхознадзора от 08.10.2015 г. № ФС–ЕН–7/17856 информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие маркировки следующих лекарственных препаратов требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- «Гентомицина сульфат 4% (4) (Регистрация: 12-3-2.0-0037№ПВР-3-2.0/00147; производитель: ООО фирма «БиоХимФарм», Россия; Показатель несоответствия: маркировка; наименование ТУ Россельхознадзора: По Владимировской области»; - «Окситетрациклина гидрохлорид (06) (Регистрация: 12-3-16.12-0834№ПВР-3-1.9/00087; производитель: ООО фирма «БиоХимФарм», Россия; Показатель несоответствия: маркировка; наименование ТУ Россельхознадзора: По Владимировской области»; - «Тилозин 50 (4) (Регистрация: Зарегистрирован в Республике Беларусь 1563 4780-10-14 ЗА; производитель: ООО фирма «БиоХимФарм», Россия; Показатель несоответствия: маркировка; наименование ТУ Россельхознадзора: По Владимировской области»; - «Тилозин 200 (04) (Регистрация: Зарегистрирован в Республике Казахстан РК-ВП-4-2759-14; производитель: ООО фирма «БиоФармГарант», Россия; Показатель несоответствия: маркировка; наименование ТУ Россельхознадзора: По Владимировской области». Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям размещен на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств», или перейти по ссылке http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/pharmControl.html. В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, территориальное Управление уведомляет о приостановлении реализации указанных партий лекарственных средств для ветеринарного применения. Согласно статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ реализация недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения запрещена. Часть 2 статьи 1 Федерального закона № 61-ФЗ определяет, что настоящий федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Управление Россельхознадзора по Калининградской области, обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов в торговом обороте, применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеренарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности, и др.) – проинформировать Управление на адрес электронной почты: е-mail: RSHN_kaliningrad@mail.ru (сайт: http://www.rsn-kld.ru) или обратиться в отдел внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Калининград, Советский проспект, д. 188 В (кабинеты 8, 9, 10).