Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует, что в соответствии с п.4 ст.22 Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее ФЗ-99) лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 настоящего Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.
В связи с этим лицензии, выданные в 2008-2011 гг., не содержащие перечня работ и услуг в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года №1081 (далее ПП-1081), подлежат переоформлению в соответствии п.9 ст.18 ФЗ-99.
Для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо подать заявление и комплект документов до окончания срока действия лицензии.
В соответствии с п.17 ст.18 ФЗ-99 срок переоформления лицензии не должен превышать 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В случае представления неполного комплекта документов или неправильно оформленного заявления сроки лицензирования могут быть увеличены в соответствии с п.12 ст.18 ФЗ-99 для представления недостающих или исправленных документов еще на 30 дней.
Документы, необходимые для переоформления лицензии:
- заявление на переоформление в связи с внесением изменений в перечень работ и услуг (обязательно отмечаются те виды работ и услуг, которыми занимается/будет заниматься лицензиат);
- копию о повышении квалификации ответственного лица;
- оригинал действующей лицензии;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (госпошлина 2600 руб.);
- при включении услуги «перевозка» - представить документы на автотранспорт, принадлежащий на праве собственности или ином законном основании лицензиату и обеспечивающий возможность транспортировки лекарственных средств без нарушения условий их хранения;
- при внесении изменений в уставные документы – копию заверенного нотариально устава или заверенные нотариально изменения в уставные документы;
- при смене директора – приказ о назначении нового директора;
- при новых ответственных лицах – полный комплект документов на новое ответственное лицо (диплом, сертификат специалиста, повышение квалификации по необходимости, приказ на ответственное лицо, копию трудового договора или трудовой книжки).
