Вниманию лиц, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения!

За 2014 год по результатам осуществления контроля за субъектами обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области было выявлено и изъято из обращения порядка 15 торговых наименований незарегистрированных лекарственных средств. По выявленным нарушениям возбуждено 33 дела об административном правонарушении, по результатам рассмотрения которых наложено штрафных санкций на сумму 166 тыс. рублей.

Управление в очередной раз обращает внимание всех субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о необходимости неукоснительного соблюдения Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В настоящее время действия, повлекшие осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), или осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влекут привлечение к административной ответственности по ч.ч.3; 4. ст.14.1 КоАП РФ.
В соответствии с ч.3 предусмотрено предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
В соответствии с ч.4 предусмотрено наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Также необходимо отметить, что Федеральным законом от 22.12.2014 года №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся существенные изменения в 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств», вступающие в силу с 01.07.2015 года. Так, в частности внесены изменения в порядок проведения внеплановой проверки – предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не будет требоваться.
Кроме этого, Федеральным законом от 31.12.2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» внесены изменения в Уголовный кодекс Российской Федерации.