Управление информирует
Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:
- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая (серия №3, дата выпуска 06.2015; серия №82, дата выпуска 04.2015 и серия 91, дата выработки 08.2015) по показателям « количество живых сибиреязвенных спор для применения внутрикожно» и «количествоживых сибиреязвенных спор для применения подкожно»; - «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (серия № 21, дата выпуска 06.2015) по показателю « количество живых сибиреязвенных спор штамма 55»; - « Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади» (серия 24, дата выработки 05.2015) по показателю «стерильность». В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения. В случае выявления указанных серий, необходимо изъять их из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.