Проверки аптечной сети будут продолжены

Прокуратурой Аксайского района Ростовской области совместно с сотрудниками ОБЭП и ПК ОМВД России по Аксайскому району в рамках проверки оперативной информации о фактах продажи нелегальных лекарственных средств населению, употребление которых опасно для жизни и здоровья, а также в рамках проверки исполнения лицензионного законодательства, проведена проверка в аптеке ООО «Донская аптека 3»

В ходе проверки установлено, следующее:

- в холодильнике № 2 на момент проведения проверки, согласно имеющемуся контрольному термометру, температура составляла 9 градусов по Цельсию, но в этом ходильнике хранились препараты с нарушением температурного режима: 8 упаковок Комбилипена с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 3 упаковки Корвалола с температурой хранения от 15 до 25 градусов по Цельсию; 5 упаковок Нитросорбида с температурой хранения от 12 до 15 градусов по Цельсию;

- в холодильнике № 1 на момент проведения проверки, согласно имеющемуся контрольному термометру, температура составляла 10 градусов по Цельсию, однако хранились с нарушением температурного режима: 8 упаковок Генферон Лайт с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 12 упаковок Виферона с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 2 упаковки Интеферона с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 2 упаковки Реаферона с температурой хранения не выше 8 градусов по Цельсию; 1 упаковка Реаферона ЕС Липин с температурой хранения не выше 8 градусов по Цельсию; 3 упаковки Поликсидония с температурой хранения от 4 до 8 градусов по Цельсию.

Соблюдение температурного режима обществом не контролируется надлежащим образом: журнал учета температурного режима холодильника № 1 не ведется с 11.05.2014; журнал учета температурного режима холодильника № 2 не ведется с 11.05.2014; журнал учета температурного режима материальной комнаты не ведется с 11.05.2014; журнал учета температурного режима торгового зала не ведется с 11.05.2014.

Не исполнение обязанностей по ведению температурного учета является нарушением требований п. 7 раздела 3 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Выявленные нарушения зафиксированы в справке, а также фотоматериалах.

В отношении общества прокурором Аксайского района Ростовской области вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по подведомственности.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленное требование прокурора подлежит удовлетворению Выявленные нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренные подпунктом «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, относятся к грубым.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как следует из материалов дела, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 28.02.2012 № ЛО-61-02-001051, срок действия которой - бессрочно.

В ходе проведенной проверки установлено, что обществом осуществлялась медицинская деятельность в аптечной организации, с нарушением вышеуказанных норм, а именно: в холодильниках № 1 и № 2 на момент проведения проверки с нарушением температурного режима хранились: 8 упаковок Комбилипена с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 3 упаковки Корвалола с температурой хранения от 15 до 25 градусов по Цельсию; 5 упаковок Нитросорбида с температурой хранения от 12 до 15 градусов по Цельсию; 8 упаковок Генферон Лайт с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 12 упаковок Виферона с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 2 упаковки Интеферона с температурой хранения от 2 до 8 градусов по Цельсию; 2 упаковки Реаферона с температурой хранения не выше 8 градусов по Цельсию; 1 упаковка Реаферона ЕС Липин с температурой хранения не выше 8 градусов по Цельсию; 3 упаковки Поликсидония с температурой хранения от 4 до 8 градусов по Цельсию.

Журнал учета температурного режима холодильника № 1 не ведется с 11.05.2014; журнал учета температурного режима холодильника № 2 не ведется с 11.05.2014; журнал учета температурного режима материальной комнаты не ведется с 11.05.2014; журнал учета температурного режима торгового зала не ведется с 11.05.2014.

Не исполнение обязанностей по ведению температурного учета является нарушением п. 7 раздела 3 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

При таких обстоятельствах, факт совершенного обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела, а именно постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 06.06.2014 и иными собранными по делу доказательствами, факт правонарушения не оспаривается обществом.

Таким образом, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд решил привлечь общество с ограниченной ответственностью к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорока тысяч) рублей. Другие подробности будут сообщены дополнительно
--------------------------
(Из пресс-релиза прокуратуры Аксайского района)