Государственными инспекторами Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в ходе проведения плановых проверок исполнения ветеринарного законодательства РФ сельскохозяйственными предприятиями Республики Мордовия выявлено, что находившиеся в обороте недоброкачественные лекарственные препараты, вакцины и другие профилактические препараты для ветеринарного применения владельцами сельскохозяйственных животных хранились и уничтожались с нарушениями действующего законодательства.
Как показывают проверки, лекарственные препараты, вакцины с истекшим сроком годности хранились совместно с применяемыми препаратами. Выявлены случаи их применения животным.
Лекарственные препараты с истекшим сроком годности, остатки неиспользуемых вакцин утилизировались на полигонах для утилизации твердых бытовых отходов или выбрасывались в навоз, тем самым загрязняли окружающую среду и создавали угрозу возникновения опасных болезней животных.
Управление Россельхознадзора считает необходимым информировать лиц, имеющих в обороте лекарственные средства для ветеринарного применения, о требованиях действующего законодательства к порядку уничтожения недоброкачественных лекарственных средств.
В соответствии с пунктом 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 года №145, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью их уничтожения.
В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
1. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
2. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
3. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
4. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
5. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением.
6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.
