Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг.
Регистрация лекарственных препаратов и включение фармацевтических субстанций, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный в реестр лекарственных средств:
- за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата при его государственной регистрации - 215 000 рублей;
- за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата - 70 000 рублей;
- за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата - 70 000 рублей (с экспертизой);
- за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения - 2 600 рублей;
- за включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - 145 000 рублей.
Лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств:
- за предоставление лицензии - 7 500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;
- за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей.
