О выявленном факте позиционирования химического вещества, как лекарственный препарат для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям информирует, о выявлении факта позиционирования обществом с ограниченной ответственностью «Ветфарм» химического вещества, как лекарственный препарат для ветеринарного применения
В связи с поручением Россельхознадзора по сообщению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан, Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям завершена документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Ветфарм» (Тамбовская область, Тамбовский район, с. Покрово–Пригородное). В ходе проведенной проверки было установлено, что ООО «Ветфарм» согласно договора поставки от 2010 года, в марте 2012 года закупило у ОАО «Химический завод им. Карпова» (Республика Татарстан, г. Менделеевск) химическое вещество – натрия сульфат 10–ти водный «Ч» (глауберова соль), в количестве 4,025 тонн и осуществило его расфасовку в пластиковые емкости массой по 500 г. и произвело маркировку, тем самым, позиционировав химическое вещество, как лекарственный препарат для ветеринарного применения, при этом, не имея на то специального разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств и реализовывало незарегистрированный на территории Российской Федерации и территории стран–членов Таможенного союза контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Таким образом, ООО «Ветфарм» нарушило п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61 «Об обращении лекарственных средств»; п. 135 гл. 5 «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Минпромторга России 14.06.2013 г. № 916. Ответственность за нарушения указанных нормативно–правовых актов предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Однако, срок давности привлечения к административной ответственности за данное правонарушение истек. Кроме того, обществом с ограниченной ответственностью «Ветфарм», нарушены п.п. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; ст.ст. 13 и 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61 «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 01.04.2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок». По результатам проведенной проверки в отношении ООО «Ветфарм» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлен для рассмотрения в Арбитражный суд Тамбовской области, выдано предписание об устранении выявленных нарушений, исполнение предписания взято на контроль.
