О вступивших изменениях в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств»
Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям информирует лицензиатов и соискателей лицензий о вступивших изменениях в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств»
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям информирует лицензиатов и соискателей лицензий о том, что с 01 июля 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429–ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», за исключением положений, для которых статьей 4 данного Федерального закона установлены иные сроки вступления их в силу. Так, подпункт «д», пункта 2, подпункты «г» и «д» пункта 10, подпункт «б» пункта 22 и подпункт «в» пункта 26 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 01 января 2016 года, а абзац семнадцатый пункта 9, пункт 21, подпункт «а» пункта 22 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу вообще с 01 января 2017 года.
Вместе с тем, это не дает поводов и предпосылок для ослабления, попущения и не соблюдения норм и правил действующего законодательства при нахождении в гражданском обороте лекарственных средств и препаратов, в том числе без специального разрешения лицензии, а также осуществление оборота лекарственных средств дистанционным способом (за исключением случаев, установленных Правительством Российской Федерации).
Кроме того, необходимо учесть и то, что внесенные изменения, теперь позволили контрольно – надзорным органам осуществлять проведение внеплановых проверок, без предварительного согласования с органами прокуратуры и предворительного уведомления юридических лиц и индивидуальных предпринимателей о предстоящей внеплановой проверке.
Учитывая это, Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям просит обратить внимание на следующее:
= п. 24, ст. 5 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает досудебное закрытие сайтов, содержащих информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложение о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, за исключением случаев, установлены Правительством Российской Федерации;
= ч. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется.
Еще раз, обращаем внимание всех юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан на то, что обращение в гражданском обороте (розничная и оптовая торговля) лекарственных средств и препаратов без специального разрешения (лицензии) является административной и уголовной ответственностью.
По всем интересующим вопросам, связанным с обращением лекарственных средств, можно обращаться в Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям по телефонам горячей линии: (4752) 72–43–80, 72–69–11, 73–72–89 или на адрес электронной почты: e–mail: rshnadzor@mail.ru; vetnadzortmb@mail.ru;
По этим же реквизитам, принимаются сообщения о незаконном обороте лекарственных средств и препаратов.
