О работе Управления в сфере лицензирования фармацевтической деятельности в 2013 году
За 2013 год сотрудниками отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл рассмотрено 22 заявления о предоставлении и 5 заявлений о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
В связи с чем проведено 35 проверок (из них 5 опт) возможности выполнения соискателями лицензий (лицензиатами) требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, проведено 30 заседаний комиссии по фармацевтической деятельности, выдано 30 лицензий (из них 5 – переоформлено).
По обращению граждан была проведена внеплановая выездная проверка нарушения законодательства РФ при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В ходе проверки было выявлено хранение и реализация лекарственных средств для животных без лицензии. По результатам проверки специалистами был составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ.
В сфере обращения лекарственных средств, по выявлению незаконного оборота контрафактных лекарственных средств, предназначенных для животных и осуществления лицензионного контроля, сотрудниками отдела ветеринарного надзора были проведены 30 плановых проверок и 10 внеплановых проверок.
В ходе проверок были выявлены нарушения лицензионных требований и условий. По результатам проверок специалистами было составлено 11 протоколов об административном правонарушении по ч.2, ч.3, ч.4 ст.14.1; ч.1 ст.19.5; ст.19.7 КоАП РФ. Протоколы были рассмотрены Арбитражным судом и принято решение о наложении административного штрафа. Общая сумма наложенных штрафов составила 21000 рублей. В настоящее время на рассмотрении находятся в Арбитражном суде 2 административных дела.
При осуществлении лицензионного контроля были выявлены следующие нарушения:
ИП Большаков С.А. (г. Семенов, Нижегородская область) осуществлял хранение и реализацию лекарственного препарата «Лакрикан» для ветеринарного применения с истекшим сроком годности.
ИП Тасойти Я.З. (г. Н. Новгород) не соблюдал условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
По решению Арбитражного суда Нижегородской области индивидуальные предприниматели были привлечены к административной ответственности по ч.4 ст.14.1КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 4000 рублей. Суд обязал передать на утилизацию лекарственные препараты, лицензируемой организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
Совместно с прокуратурой Нижегородской области проведено 29 проверок исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных. В результате проведенных проверок была выявлена реализация лекарственных средств без лицензии в г. Городец, г. Выкса, г.Балахна, г. Саров. По выявленным нарушениям специалистами были подготовлены справки для принятия мер прокурорского реагирования.