Несоответствие качества препарата
Из Центрального аппарата Россельхознадзора поступили сведения , что при проведении выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору выявлено несоответствие качества установленным требованиям следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:
Из Центрального аппарата Россельхознадзора поступили сведения , что при проведении выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору выявлено несоответствие качества установленным требованиям следующих образцов лекарственных средств производства ФКП «Орловская биофабрика»:
- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая» (серия № 47, дата выпуска 12.2013 г.);
- «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (серия № 83, дата выпуска 04.2014 г.).
В соответствии с п. 76 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 г. № 149, реализация указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения приостановлена.
Во исполнении требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо снять с реализации вышеуказанный ветеринарный препарат на период подтверждения соответствия качества к установленным обязательным требованиям.
