Фармацевтическая деятельность: "работа над ошибками" продолжается

Прокуратурой Усть-Донецкого района выявлены нарушения законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности

Прокуратурой Усть-Донецкого района в ходе проведенной проверки исполнения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об об-ращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выявлены наруше-ния условий лицензирования при осуществлении розничной продажи лекарственных средств в аптеке Общества с ограниченной ответственностью «Ро-Са».
Установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «РоСа» допускаются факты реализации лекарственного средства «Но-шпа» с нарушением вторичной заводской упаковки, в отсутствие рецепта и аптечной упаковки, без указания наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, а также без предоставления необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Лабораторно-фасовочный журнал в аптеке ООО «РоСа» не ведется, что является нарушением требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
По результатам проверки, в отношении ООО «РоСа» прокурором рай-она вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Кроме того, прокурором района в адрес директора ООО «РоСа» внесено представление об устранении выявленных нарушений закона, которое находится на рассмотрении.

Помощник прокурора района

юрист 1 класса Е.В. Карпова