Agroday.ru : НОВОСТИ

Когда розничная  торговля  ветпрепаратами  ведётся на грани фола...

Число зоответмагазинов и клиник растет, образно говоря, как грибы после дождя. В связи с появившимися у читателей вопросами, разъясняем, кто вправе осуществлять розничную торговлю ветпрепаратами, а кто – нет. Частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФоб административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Это правонарушение посягает на общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если таковая для данного вида деятельности обязательны. Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ . Согласно статье 17 этого ФЗ, фармацевтическая деятельность входит перечень подлежащих лицензированию видов деятельности. В соответствии с нормами статьи 2 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия представляет собою специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензируемым видом деятельности является вид деятельности, на осуществление которого на территории РФ требуется получение лицензии в соответствии с настоящим ФЗ. Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств. В соответствии с пунктом 2 Положения, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору – в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Согласно статье 4 ФЗ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 Ко АП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если таковая для данного вида деятельности обязательны. Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ. В силу норм части 6 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах» розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром. Согласно положениям этих норм, реализация лекарственных средств для животных требует получения специального разрешения (лицензии), поскольку относится к фармацевтической деятельности, которая в свою очередь, согласно требованиям ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» является лицензируемым видом деятельности. В практике Арбитражного суда Ростовской области уже много рассмотренных материалов на эту тему. Значит, проблема розничной торговли ветпрепаратами на грани и за гранью фола не теряет своей актуальности. И.Д.ТЕРЕЩЕНКО. Прокурор Кагальницкого района Ростовской области, старший советник юстиции - для сайта agroday.r